医院现拟增加器械临床试验备案专业（三个）,现发布需求公示并接受报名。
一、项目名称
临沂市第三人民医院器械临床试验机构备案指导技术服务
二、报名时间
截止到2026年11月6日17点00分（北京时间）。
三、技术服务要求
服务机构需提供器械临床试验机构备案全流程技术支持，具体服务内容包括但不限于以下方面：
1、基本条件评估与硬件设施指导；
2、组织架构搭建与人员培训；
3、相关质量管理文件体系建设；
4、备案申报工作；
5、现场核查辅导与迎检支持。
四、供应商资格要求
1、具备独立法人资格，持有有效的营业执照，经营范围须包含培训、咨询服务等相关内容；
2、具有履行服务所需的专业资质及成熟的服务团队，具备临床试验领域的专家资源；
3、近3年内具备完成三级公立医疗机构器械临床试验机构备案成功案例；
4、拥有相对稳定、具备较好素质和良好服务意识的工作团队。
五、报名资料
1、提供企业资质材料（营业执照复印件、法人身份证明）；
2、提供详细服务明细清单（含各项服务的具体内容及对应报价）与整体服务报价单；
3、提供协助完成其他医疗机构备案成功的材料（项目合同、备案成功证明文件等）。
六、其他事项
在报名时间内以指定邮箱收到材料为准，视为报名成功，后续将通过院内电话议价形式与各报名供应商联系，请保持电话畅通。
七、联系方式
1、所有资料需提供电子版扫描件（加盖公章）发送至指定邮箱（1002515532@qq.com），邮件标题格式为“器械备案技术服务+公司名称+联系方式”。
2、联系人：张老师，电话：0539-8769098。
