医院拟筹建国家药物临床试验机构(GCP),现发布需求公示并接受报名。
一、项目名称
临沂市第三人民医院国家药物临床试验机构备案指导技术服务
二、报名时间
截止到2026年8月19日17点00分(北京时间)。
三、技术服务要求
服务机构需提供国家药物临床试验机构(GCP)备案全流程技术支持,具体服务内容包括但不限于以下方面:
1、基本条件评估与硬件设施指导;
2、组织架构搭建与人员培训;
3、相关质量管理文件体系建设;
4、备案申报工作;
5、现场核查辅导与迎检支持。
四、供应商资格要求
1、具备独立法人资格,持有有效的营业执照,经营范围须包含培训、咨询服务等相关内容;
2、具有履行服务所需的专业资质及成熟的服务团队,具备临床试验领域的专家资源;
3、近3年内具备完成三级公立医疗机构药物临床试验机构备案成功案例;
4、拥有相对稳定、具备较好素质和良好服务意识的工作团队。
五、报名资料
1、提供企业资质材料(营业执照复印件、法人身份证明);
2、提供详细服务明细清单(含各项服务的具体内容及对应报价)与整体服务报价单;
3、提供协助完成其他医疗机构备案成功的材料(项目合同、备案成功证明文件等)。
六、其他事项
1、本次公告仅为项目招标前需求调研,属于采购前期参考工作,不构成任何采购邀约、招标、竞价行为,不产生任何合同约束力;
2、供应商所提交的服务明细、报价等信息仅用于本次项目调研参考,我院将严格保密;
3、后续将通过公开招标的形式进行正式采购引进,欢迎各供应商届时积极参与。
七、联系方式
1、所有资料需提供电子版扫描件(加盖公章)发送至指定邮箱(1002515532@qq.com),邮件标题格式为“GCP机构备案技术服务+公司名称+联系方式”。
2、联系人:张老师,电话:0539-8769098。

